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工商時報【杜蕙蓉╱台北報導】
藥華藥策略夥伴奧地利AOP公司,將於美國時間12月4日在2016年美國血液病醫學年會(ASH),發表P1101用於治療真性紅血南投仁愛鄉有錢借球增生症(PV)第III期臨床結果摘要。此結果預期將可確立P1101以新一代長效型干擾素作為PV的第一線(First Line)治療用藥,並有機會在明年取得歐美藥證,搶攻逾10億美元商機。
法人表示,只要P1101數據符合預期,歐洲藥證即可望在今年底至明年初提出申請,而自營的美國可望晚一季送藥證申請,以一般審查九個月到一年的時間估算,明年第四季起公教貸款率利最低銀行2019台中龍井區當舖借款可望陸續領證。
由於藥證把握度高,藥華的PV新藥已正式命名「BESREMi」並進行全球註冊,而為因應未來歐美查廠,藥華台中新廠已密集展開作業,近半年更陸續引進在國外藥廠有豐富建廠、生產和品質控管經驗的劉炯偉和朱建超等專家,擔任公司顧問和副總經理。
藥華台中廠廠長鄭兆勝表示,台中新廠已完成商業化量產製程優化、商業化量宜蘭礁溪鄉息低保密產模式建立與供應鏈建立,持續供應臨床用藥、改善GMP系統、進行GMP教育訓練,並請英國知名品質顧問公司進駐輔導,俾完成歐洲和美國藥證申報資料,完備歐洲EMA和美國FDA查廠。
目前BESREMi在治療PV的適應症上已取得歐洲及美國的孤兒藥資格,以2011年取得血液疾病MF一線用藥、2014年取得PV二線用藥證的Jakafi,2015年在美國銷售額達6億美金,2016年預計可達8.3億美金,分析師預估藥華的BESREMi,明年可望是重磅藥候選,其年銷售將超過10億美金。
此次AOP將在ASH發表新藥P1101臨床,是正式的第一個第III期人體臨床試驗以Ropeginterferon alfa-2b對照HU進行評估,在臨床試驗的有效性、安全性和耐受性等作療效比較,兩組受試者都會進行長期持續性治療;依目前現有的資料及蒐集中的新資料彙整後,預期將確立以Ropeginterferon alfa-2b作為PV的第一線(First Line)治療用藥。
工商時報屏東潮州鎮貸款【黃鳳丹╱台北報導】
時序進入今年倒數1個月,法人預估今年上市櫃公司獲利上看1.8兆元,將優於去年表現。統計前11月營收已創歷年全年新高的個股,高達182檔,其中包含台積電、聯發科、國泰金、同致等標的股。
台新投顧協理黃文清表示,觀察這182檔個股,主要分為半導體、汽車相關、金融、生技等。半導體受惠易通辦 薪轉信貸行動裝置日新月異,汽車相關則因美國、中國市場的成長外,也有各國法規對汽車安全性的要求愈趨嚴謹的因素促成。
此外,黃文清指出,生技類股雖從營收觀察較難實質?量優劣,因為各公司的進帳並非與實際營運同步,但是「至少看見它有進展」,每一階段也可說是該公司的里程碑。
黃文清表示,這182檔累計前11月營收,已大幅超越全年歷史新高,並非全然都是11月單高雄大樹區汽車貸款月營收所貢獻,有許多是在上半年就已繳出亮眼的成績單,下半年繼續維持好的表現,看好這些產業趨勢在明年仍維持正向。
第一金投顧董事長陳奕光表示,今年上市櫃公司整體獲利預估達1.7~1.8兆,優於去年表現,並且預估明年可望再成長9%。
觀察個股,半導體相關,如台積電累計前11月營收已達8,698.3億元,較全年歷史新高成長3.1%,聯發科累計營收2,541.6億元,較全年歷史新高超越近2成的幅度。嘉晶累計雲林銀行車貸營收25.7億元,較全年歷史新高成長幅度高達230%。
金融股榜上有名的是國泰金、中信金、中壽、中壽、新光金等;生技醫療則有25檔之多,如晟德、喬山等。
汽車相關,如零組件、新能源車、TESLA概念股、胎壓偵測與車用電子檢測等,包含矽創、同致、台半、和大、皇田、劍麟、胡連、智伸科、為升、宜特等。其中,同致累計前11月營收達90.1億元,較去年全年歷史新高已超越近3成的幅度,為升累計營收31.6億元,超越全年歷史新高也有1成的幅度。
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